Una nueva generación de Medidores de Coagulación
Coaguchek® XS Plus es el primer sistema de monitoreo de la coagulación de la sangre lanzado por Roche y diseñado específicamente para responder a las necesidades y exigencias de los Profesionales de la Salud. El sistema tiene capacidad de gestión y transmisión de datos, control de calidad y posibilidades de conectividad.
Produce resultados equivalentes a los obtenidos por métodos de laboratorio de referencia y es muy semejante al dispositivo diseñado para pacientes, el sistema Coaguchek® XS, ya que ambos utilizan el mismo principio de detección y el mismo tipo de tira reactiva. Ambos sistemas cumplen los requisitos de las directivas de la Unidad Europea.
Gracias a las numerosas opciones innovadoras y prácticas, portabilidad, aplicación de la muestra en la parte superior o lateral de la tira, gestión de datos ampliada y características de seguridad - por ejemplo, el control de calidad (CC) integrado del sistema para comprobar la integridad de la tira reactiva, el bloqueo del CC opcional para cumplir posibles requisitos normativos, entre otras -, el Coaguchek® XS Plus ayuda a la obtención de resultados de PT/INR de alta calidad en el laboratorio clínico o clínica de anticoagulación , lo que permite disponer de más tiempo y de mayor tranquilidad en el control de la Terapéutica Anticoagulante Oral.
Dado que ambos sistemas, Coaguchek® XS Plus e Coaguchek® XS, producen resultados equivalentes, es posible que el paciente transmita el automonitoreo a partir de su casa, de la misma manera que los profesionales de la salud. El automonitoreo contribuye al aumento de la calidad de vida del paciente anticoagulado, que de esta forma gana mayor independencia, con la asesoría del médico que lo asiste.
Precisión y exactitud
Una buena precisión y exactitud son dos criterios indispensables para el monitoreo de INR.
Resulta esencial que los pacientes anticoagulados tengan la certeza de que los resultados de INR obtenidos sean precisos y exactos, para que puedan ajustar sus dosis diarias en respuesta a una necesidad terapéutica genuina.
Precisión con exactitud significa una mayor seguridad en las decisiones terapéuticas tomadas y mayor éxito de la terapéutica anticoagulante oral.
Coaguchek® XS y Coaguchek® XS Plus
• La precisión de un dispositivo se mide por sus coeficientes de variación (CV), es decir, el intervalo en el cual están incluidos los resultados de las diferentes pruebas en la misma medición. Cuanto más bajo sea este intervalo, más preciso es el medidor.
• En lo que respecta a la exactitud, la Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda que, para que exista una exactitud aceptable, el valor de ISI (International Sensitivity Index) de reactivo a la trombosplastina se encuentre entre 1 y 1,4. Cuanto más elevado sea el valor de ISI, menos confiable son los resultados de INR. Cuanto más próximo a 1, existe mayor correlación con los métodos de laboratorio, o sea, cuanto más próximo a 1, mejor.
El sistema Coaguchek® usa un reactivo con un ISI cercano a 1 y un dispositivo con un bajo CV:
- la tromboplastina recombinante humana tiene un ISI de 1, garantizando de este modo una mayor exactitud y conformidad con las recomendaciones de la OMS y de la Sociedad Británica de Hematología;
- y tiene un coeficiente de variación de 3,9%, un excelente intervalo de precisión.
El sistema Coaguchek® usa un reactivo con un ISI bajo para una exactitud insuperable:
- la tromboplastina recombinante humana tiene un ISI de 1, para mayor exactitud
-en conformidad con las recomendaciones de la OMS y de la Sociedad Británica de Hematología.
Un ISI de 1 ofrece mayor correlación con los métodos de laboratorio y mayor confianza en el proceso de decisión. El Profesional de la Salud sabe cuando el paciente debe tomar una dosis adecuada, antes de indicar modificaciones a los valores de INR, al ajustarle la dosis diaria de medicación anticoagulante, tiene la certeza de que estará tomando la decisión correcta acerca de la dosis.
El sistema CoaguChek® tiene un coeficiente de variación bajo para una precisión insuperable:
- tiene un coeficiente de variación del 3,9%, un intervalo de excelente precisión, comparable a la precisión de los aparatos de laboratorio, lo que representa una menor dispersión de resultados alrededor de los valores de INR;
- otros coagulómetros portátiles tiene un CV del 10% o hasta 12,5%.
Para demostrar la importancia de la precisión, damos como ejemplo una persona anticoagulada con un intervalo terapéutico recomendado entre 2,5 y 3,5, cuyo valor real de INR es de 3. Si se hubiese usado un dispositivo con un coeficiente de variación del 10%, el resultado podría ser, por ejemplo de 3,6, o sea, fuera del intervalo terapéutico recomendado. Esto podría conducir a un desacierto de la dosis de la medicación anticoagulante oral y los potenciales efectos adversos.
Ventajas del producto
El sistema Coaguchek® XS Plus permite una mayor seguridad y confort tanto para los pacientes como para los Profesionales de la Salud, un flujo de trabajo optimizado y mejores resultados clínicos, debido a una mayor frecuencia de prueba. Esto gracias a:
Configuración fácil
Teclado alfa-numérico en formato touch screen, que permite configurar los datos del administrador y de los pacientes. En la misma pantalla, pueden consultarse los resultados de los pacientes clasificados por fecha o nombre y control de calidad.
Tiras más estables
Coaguchek® usa una nueva tecnología basada en la detección electroquímica del tiempo de protrombina, que cuenta con el control de calidad integrado en la tira reactiva. El transporte y almacenamiento de las tiras puede realizarse a temperatura ambiente.
Mayor confiabilidad
El valor de ISI igual a 1 y el coeficiente de variación de 3,9% hacen de Coaguchek® XS Plus el medidor más preciso y exacto del mercado, con una correlación más elevada con los métodos de laboratorio de referencia.
Determinación rápida e indolora
Con su punción capilar, Coaguchek® XS Plus es un medidor de coagulación simple y seguro que produce resultados en apenas un minuto.
Sistema práctico
La muestra de 10 µl, una gota de sangre, puede ser aplicada en la parte superior o lateral de la tira.
Control de calidad
2 niveles internos y control líquido externo
Transmisión automática de datos
Utiliza una base de comunicación propia para transferir los resultados del paciente y del control de calidad para el sistema TAOnet y que carga simultáneamente la batería. Esta comunicación se efectúa a través de la plataforma de conexión por USB o Ethernet.
TAOnet - Gestión informática de la terapéutica
El TAOnet es una aplicación de utilización muy simple, especialmente diseñada para la descentralización de las consultas de anticoagulación oral. Permite la comunicación y el pasaje de información en tiempo real entre los diferentes centros de salud o servicios hospitalarios, conectados en red entre sí (cualquier computadora conectada en red puede acceder remotamente al programa a través de Internet Explorer).