Roche, pionera en sistemas de monitoreo de coagulación sanguínea, lanzó el primer modelo Coaguchek® en 1994, el que fue sucedido por el modelo CoaguChek S en 2000. Por ser un medidor de fácil utilización, de pequeñaas dimensiones y con un control de calidad integrado, el sistema CoaguChek® XS permite medir los valores de PT/INR de forma simple y rápida. Roche creó un modelo que busca responder a las necesidades específicas de los profesionales de la salud, el CoaguChek® XS Plus.
En 2006, se lanzó una nueva generación de medidores con el aparato CoaguChek XS. Este medidor cumple con los requisitos de las directivas de la Unión Europea, y recibió también la aprobación de la Administración de Drogas y Alimentos de EE.UU. (FDA) en febrero de 2007.
En 2009 Roche lanzó el Coaguchek XS Pro, que comparte la ya probada plataforma tecnológica de Coaguchek XS Plus, pero además posee escáner de código de barras, posibilidad de adicionar comentarios de resultados de PT/NR y control de calidad, y puede almacenar 1000 ensayos y 500 resultados de QC.
Precisión y exactitud
Precisión y exactitud son dos criterios indispensables para el monitoreo del ratio internacional normalizado (INR).
Resulta esencial que los pacientes anticoagulados tengan la certeza de que los resultados de INR obtenidos sean precisos y exactos, para que puedan ajustar sus dosis diarias en respuesta a una necesidad terapéutica genuina.
Coaguchek® XS, Coaguchek® XS Plus y Coaguchek® XS Pro
La precisión de un dispositivo se mide por sus coeficientes de variación (CV), es decir, el intervalo en el cual están incluidos los resultados de las diferentes pruebas en la misma medición. Cuanto más bajo sea este intervalo, más preciso es el medidor.
En lo que respecta a la exactitud, la Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda que, para que exista una exactitud aceptable, el valor de ISI (International Sensitivity Index) del reactivo a la trombosplastina fluctué entre 1 y 1,4. Cuanto más elevado sea el valor de ISI, menos confiables son los resultados de INR. Cuanto más próximo sea a 1, existe mayor correlación con los métodos de laboratorio,. O sea que, cuanto más próximo a 1 se ubique, mejor.
El sistema Coaguchek® usa un reactivo con un ISI cercano a 1 y un dispositivo con un bajo CV:
- la tromboplastina recombinante humana tiene un ISI de 1, garantizando de este modo una mayor exactitud y conformidad con las recomendaciones de la OMS y de la Sociedad Británica de Hematología;
- y tiene un coeficiente de variación de 3,9%, un excelente intervalo de precisión.
Una buena precisión asociada con exactitud brinda mayor seguridad en las decisiones terapéuticas tomadas y mayor éxito de la terapéutica anticoagulante oral.
Ventajas del producto
Cada indivíduo reacciona diferente a la terapia anticoagulante por vía oral. El estrés, otras medicaciones como analgésicos o antibióticos, La dieta rica en vitamina K (vegetales de hoja verde oscuro, leguminosas) y la ingestión de alcohol son factores que pueden interferir con el tratamiento anticoagulante oral (medicación basada en antagonistas de la vitamina K). Otras situaciones adversas como estados febriles o diarrea pueden también influir en los resultados del INR. Por eso, es fundamental mantener un control estricto del INR.
Simple y Rápido
Bastan apenas cuatro simples pasos para obtener el resultado de INR. CoaguChek® XS es un medidor de coagulación simple y seguro que, con una pequeña gota de sangre, brinda resultados en apenas un minuto. Las tiras pueden ser conservadas a temperatura ambiente.
Seguro y Preciso
CoaguChek® XS usa una nueva tecnología basada en la detección electroquímica del tiempo de protrombina. Cuenta además, con un control de calidad integrado en la tira y funciones internas del control automático.
Pequeño y Confortable
De tamaño manual y de apenas 175 gramos de peso, CoaguChek® XS es un equipo portátil que permite realizar la prueba donde y cuando se quiera.
Prueba indolora
El sistema de punción capilar CoaguChek® Softclix® y su respectiva lanceta permiten una punción digital prácticamene indolora. Es pequeña, higiénica y segura. Permite la recolección de la cantidad exacta de sangre, necesaria para una muestra sin tener que recurrir a sangre venosa.
Componentes del sistema
El equipo incluye un área de análisis y medición de la tira reactiva, una pantalla de cristal líquido (LCD) y tres botones. Posee también una ranura para la inserción del chip de codificación y una conexión por rayos infrarrojos para la transmisión de datos. El chip de codificación que acompaña a la tira reactiva contiene información específica de cada lote de tiras, incluyendo datos de calibración, que permiten el cálculo de los resultados correctos y el plazo de validez de las tiras.
A Pantalla – Muestra los resultados, información, símbolos y datos registrados en la memoria.
B M (memoria) – Configura el aparato y permite el acceso a la memoria.
C Botón On/Off – Conecta y desconecta el aparato.
D Tapa de la cámara lectora – Removible para limpieza.
E Ranura de introducción de tiras reactivas
F Tapa de compartimiento de pilas - Cubre el compartimiento de las pilas (4 x 1,5 V alcalinas tipo AAA).
G Ranura para pila introducción del chip de codificación
H Botón Set – Permite la configuración y conversión de valores de INR en PT y %Q.
I Conexión infrarroja – Permite la transferencia de valores de INR al sistema informático.
El kit Coaguchek® XS contiene los siguientes componentes:
- Aparato CoaguChek® XS
- Estuche del transporte del sistema
- 4 pilas tipo AAA
- Dispositivo de punción Coaguchek® Softclix® con instrucciones
- 20 lancetas
- Manual de Usuario, que también incluye una Guía de Consulta Rápida
Las tiras de prueba se adquieren aparte (componente adicional necesario)
- caja con 2 tubos de 24 tiras de prueba cada una, más el chip de codificación
- caja con 1 tubo de 24 tiras de prueba, más el chip de codificación
