La farmacovigilancia fue definida por la OMS como la ciencia encargada de la detección, evaluación, entendimiento y prevención de los eventos adversos o cualquier otro problema relacionado con medicamentos, por lo cual se convierte en el pilar fundamental para determinar y actualizar el perfil de seguridad de los medicamentos que son comercializados en el país.

Cualquier ocurrencia médica adversa en un paciente, o en un sujeto de una investigación clínica al que se le administró un producto farmacéutico y que no necesariamente tiene una relación causal con este tratamiento.

Respuesta desfavorable no intencionada, que se asocia con el uso y/o consumo de un medicamento, incluyendo un hallazgo anormal de laboratorio.

La situación especial o situaciones de especial interés son eventos no estándar que brindan información de seguridad valiosa sobre un medicamento, incluso cuando no se producen en asociación con un evento adverso y deben ser monitoreados para la evaluación continua del riesgo / beneficio de los medicamentos.

La información que reportes es clave ya que nos ayuda a conocer más acerca del perfil de seguridad de nuestros productos, si llegas a tener información de seguridad por favor repórtala a través de nuestros canales de comunicación.

Ejemplos de Eventos Adversos y/o Situaciones Especiales que deben reportarse:

  • Embarazo / Lactancia

  • Paternidad

  • Falta de Eficacia

  • Sobredosis

  • Errores de Uso Off-Label / Uso fuera de indicación

  • Uso en población pediátrica

  • Uso erróneo o abuso

  • Transmisión de agentes infecciosos a través de productos medicinales

  • Exposición ocupacional

  • Defectos en la calidad del producto

  • Casos de muerte

  • Demandas por eventos adversos en una población

  • Progresión de enfermedad

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En caso de recibir información, o recibir un correo con un evento adverso / situación especial, esta información deberá ser reportada a la Unidad Local de Farmacovigilancia.

Un día hábil a partir de conocer el evento adverso.

Correo:

No olvides adjuntar el documento fuente del presente reporte (e-mail en el que te notificaron, papel donde tomaste nota, etc.)

  • Iniciales del paciente

  • Datos de quien reporta

  • Nombre del producto Roche

  • Fecha Identificación y/o recepción del evento

  • Descripción del evento

Si no cuentas con alguno de estos datos, igualmente debes hacer el reporte del evento

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