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Farmacovigilancia

Comprometidos con la seguridad de nuestros pacientes.

La farmacovigilancia fue definida por la OMS como la ciencia encargada de la detección, evaluación, entendimiento y prevención de los eventos adversos o cualquier otro problema relacionado con medicamentos, por lo cual se convierte en el pilar fundamental para determinar y actualizar el perfil de seguridad de los medicamentos que son comercializados en el país.

¿Sabes que es un evento adverso?

Cualquier ocurrencia médica adversa en un paciente, o en un sujeto de una investigación clínica al que se le administró un producto farmacéutico y que no necesariamente tiene una relación causal con este tratamiento.

Respuesta desfavorable no intencionada, que se asocia con el uso y/o consumo de un medicamento, incluyendo un hallazgo anormal de laboratorio.

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Situaciones Especiales:

La situación especial o situaciones de especial interés son eventos no estándar que brindan información de seguridad valiosa sobre un medicamento, incluso cuando no se producen en asociación con un evento adverso y deben ser monitoreados para la evaluación continua del riesgo / beneficio de los medicamentos.

La información que reportes es clave ya que nos ayuda a conocer más acerca del perfil de seguridad de nuestros productos, si llegas a tener información de seguridad por favor repórtala a través de nuestros canales de comunicación.

Ejemplos de Eventos Adversos y/o Situaciones Especiales que deben reportarse:

¿Cuáles son las situaciones especiales que deben reportarse?
  • Embarazo / Lactancia

  • Paternidad

  • Falta de Eficacia

  • Sobredosis

  • Errores de Uso Off-Label / Uso fuera de indicación

  • Uso en población pediátrica

  • Uso erróneo o abuso

  • Transmisión de agentes infecciosos a través de productos medicinales

  • Exposición ocupacional

  • Defectos en la calidad del producto

  • Casos de muerte

  • Demandas por eventos adversos en una población

  • Progresión de enfermedad

Podcasts farmacovigilancia:

¡Te invitamos a escuchar nuestros capítulos en Spotify!

1. Farmacovigilancia: Uso seguro de medicamentos
2. Sensibilización sobre la importancia de Farmacovigilancia
3. Prescripción segura
4. Consultas de Atención farmacéutica
5. Adherencia terapéutica

¿Cómo reporto un evento adverso?

¿Me enteré de un evento adverso y/o situación especial?

En caso de recibir información, o recibir un correo con un evento adverso / situación especial, esta información deberá ser reportada a la Unidad Local de Farmacovigilancia.

¿En cuánto tiempo lo debo reportar?

Un día hábil a partir de conocer el evento adverso.

¿A dónde debo enviar el evento adverso?

Correo: [email protected]

No olvides adjuntar el documento fuente del presente reporte (e-mail en el que te notificaron, papel donde tomaste nota, etc.)

Datos para reportar:
  • Iniciales del paciente

  • Datos de quien reporta

  • Nombre del producto Roche

  • Fecha Identificación y/o recepción del evento

  • Descripción del evento

Si no cuentas con alguno de estos datos, igualmente debes hacer el reporte del evento