Resultado: El resultado está disponible después de 15 minutos.
Confiabilidad: El auto test de Roche cumple con los estándares para test rápidos de antígenos establecidos por el Ministerio de Salud en cuanto a
- Sensibilidad de 80% o más.
- Especificidad de 90% o más.
- Intervalo de confianza del 5%
Certificación sanitaria: Producto con registro sanitario IINVIMA 2022RD-0007627 autorizado para venta libre y son una alternativa para identificar personas infectadas por el virus causante del COVID-19.
Hazlo tú mismo: Puedes tomar la muestra nasal de forma independiente y desde cualquier lugar sin la supervisión de un profesional de la salud y es poco invasiva.
Una prueba rápida de antígeno detecta la presencia de la proteína Nucleocápside, que se encuentra en la superficie del virus de SARS-CoV-2. Siempre deberá visualizarse una línea en la marca C del dispositivo de prueba, lo cual indica que está en óptimas condiciones (control interno). Si la prueba se aplica correctamente y el paciente está infectado por SARS-CoV 2, aparece marcada la línea de prueba o test T, junto la línea de control C.
Referencias
Llovet JM et al. (2012) Journal of Hepatology (2012); 56: 908-943
Se sugiere tener en cuenta las recomendaciones emitidas por el Misterio de Salud de Colombia:
“Específicamente, el mejor momento para realizarse una prueba auto aplicable de antígenos es:
Desde el primer día hasta el día siete posterior al inicio de los síntomas de COVID-19, en el caso de personas sintomáticas.
Cuando presenta una exposición al virus:
Se recomienda la realización de la prueba durante los 2 a 5 días posterior a una exposición de riesgo (contacto estrecho con personas sintomáticas o confirmadas por COVID-19, contacto con alto flujo de personas en espacios cerrados o en espacios o actividades que generen aglomeraciones).
Después de haber tenido un contacto estrecho con caso confirmado o sospechoso de COVID-19 se recomienda realizar la prueba durante los 2 a 5 días posterior al contacto.
Para disminuir el riesgo de contagio a otras personas antes de asistir a reuniones en espacios cerrados, participar en aglomeraciones o con personas con factores de riesgo. En este caso se recomienda establecer el tiempo adecuado para la realización de la prueba de acuerdo a las actividades que se planeen realizar antes de la fecha en donde se requiera reducir el riesgo para otras personas. Idealmente si este es el objetivo que se quiere alcanzar debería ser posible realizarse la prueba durante un autoaislamiento o disminución de las actividades sociales de 2 a 5 días antes del evento (reunión, visita...etc.) para disminuir la probabilidad de ser contagioso para otros”3.
Síntomas más comunes:
Fiebre
Tos
Cansancio
Pérdida del gusto o el olfato
Dolor de garganta.
Síntomas menos comunes:
Dolor de cabeza
Dolores y molestias
Diarrea
Erupción en la piel o decoloración de los dedos de las manos o pies.
Ojos rojos o irritados.
Síntomas graves:
Dificultad para respirar o falta de aire
Pérdida del habla o la movilidad, o confusión
Dolor en el pecho.
Cada caja contiene los componentes necesarios para realizar 5 test:
5 Dispositivos de testeo (sellado individualmente con un papel secante)
5 Tapas de boquilla (tapas tipo gotero)
5 Hisopos nasales
5 Tubos con solución de extracción
1 soporte para tubo
Instrucciones para uso
Guía rápida de referencia
Dispositivo de testeo: utilizado para colocar las 4 gotas con la muestra del hisopado de ambas fosas nasales, que activan las líneas de control y de prueba para saber si el resultado es positivo, negativo o no válido.
Desecante: incluido para eliminar cualquier humedad dentro del kit.
Hisopo: se utiliza para tomar la muestra en ambas fosas nasales.
Tubo con líquido de extracción: en este se inserta el hisopo con la muestra nasal, y luego las 4 gotas que irán en el pocillo del dispositivo de prueba.
Soporte para tubos: sirve para sostener el tubo con líquido de extracción y evitar derrames mientras se toma la muestra nasal.
*Antes de realizar el auto test ten en cuenta que:
La prueba solo es válida si la línea de control está visible, aún si es una línea leve.
Dos líneas significan detectable.
Si la línea de prueba (T) aparece visible junto a la línea de control (C), significa que el resultado de la prueba es positivo (incluso si la línea es tenue o leve). Esto significa que la prueba ha detectado la proteína del virus en la muestra. La persona testeada tiene actualmente una infección por SARS-CoV-2.
Espera 15 minutos para realizar la lectura del resultado.
¿Qué debes hacer si el test da positivo? Seguir las recomendaciones descritas en el inserto/Guía de uso de acuerdo al fabricante, así como las recomendadas por su autoridad de salud local".
Si el resultado es positivo, debes aislarte de inmediato y comunicarte con tu servicio de salud para que determine si es necesario realizar una prueba de detección adicional, especialmente, si te encuentras priorizado por hacer parte de los grupos de población de riesgo.
Si la línea de control (C) es visible (independientemente de su intensidad) pero la línea de prueba (T) no lo es, significa que el resultado es negativo. Un resultado negativo en una persona asintomática no descarta infección por COVID-19. Es importante recordar que el rendimiento de este tipo de pruebas es significativamente menor en personas asintomáticas.
Si sospecha que tiene una infección (presenta síntomas persistentes o sus síntomas empeoran), póngase en contacto con su prestador de salud.
Es posible que debas repetir la prueba después de 1-2 días, puesto que el COVID-19 no puede detectarse con total precisión durante todas las fases de una infección.
¿Qué debo hacer?
Ten en cuenta que este resultado sólo es válido para el día en que te realices el auto test.
Sigue cuidándote y respetando las pautas de higiene establecidas.
Si la línea de control (C) no es visible, el resultado debe considerarse no válido (incluso si sólo se visualiza la línea de test (T)).
La prueba no funciona correctamente y debería realizar otra prueba con un dispositivo de prueba adicional del empaque.
Los resultados inválidos son poco comunes cuando se toma la muestra de forma correcta y en los tiempos adecuados después de la exposición, es por ello que se deben seguir las instrucciones entregadas por el fabricante.
¿Qué debo hacer?
· Debes repetir el auto test con un dispositivo de prueba nuevo para obtener un resultado válido.
· Sigue atentamente las instrucciones.
No. Es un test rápido para la detección de antígenos de SARS-CoV-2.
Este es un ensayo orientativo para la auto-detección de COVID-19. Se ha diseñado como autotest para pacientes.
Se trata del mismo dispositivo que el ya conocido y autorizado para uso profesional, pero tiene algunas variaciones mínimas que permiten que pueda ser utilizado por el paciente para su autocontrol. Algunas de estas modificaciones son: el tamaño del hisopo es más pequeño, la caja incluye una guía de uso pasa a paso con dibujos y explicaciones en lenguaje sencillo, se brinda acceso a una página web con soporte visual adicional, etc.
El test se realiza siguiendo pasos (lávate las manos antes y después del procedimiento):
Primero, abre los contenidos de las bolsas 1 y 2. Deja el tubo con líquido en el soporte y listo para colocar el hisopo una vez que se tome la muestra.
Recolección de muestra utilizando el hisopo nasal provisto en el kit. Se debe introducir el hisopo en cada fosa nasal hasta una profundidad de 2cm aproximadamente y se gira el mismo cuatro veces durante 15 segundos. Utilizando el mismo hisopo, repetir el procedimiento en la otra fosa nasal
A continuación, hacer una ligera presión sobre las paredes laterales del tubo mientras se gira el hisopo al menos 10 veces. Luego se retira el hisopo del tubo, manteniendo la presión sobre las paredes del mismo. Tapar colocando la boquilla al tubo (tipo gotero).
Colocar el dispositivo de testeo sobre una superficie plana y aplicar 4 gotas del tubo con la boquilla en el pocillo circular. Se debe esperar entre 15-30 minutos para la lectura del resultado. No se debe considerar el resultado del test antes de esos 15 minutos o después de los 30 minutos, dado que puede obtener un resultado falso. La prueba solo es válida si la línea de control está visible. Dos líneas significan que el resultado es positivo.
De acuerdo a las disposiciones vigentes en nuestro país, si el resultado es positivo deberá aislarse inmediatamente por 7 días a partir del resultado positivo o desde el inicio de síntomas. Si tiene una o más enfermedades crónicas, particularmente aquellas que aumentan su riesgo de enfermar gravemente, se recomienda que consulte con su servicio médico.
El paquete contiene todo lo necesario para la realización de 5 test.
Cada muestra es totalmente descartable como cualquier otro tipo de residuo no patogénico ya que el buffer que contiene la solución de extracción inactiva el virus para un descarte seguro.
Es un producto de venta libre que se consigue sin formula médica en las principales cadenas farmaceúticas del país.
Sintomáticos leves, todas las edades. El test es apropiado para ser utilizado en pacientes con síntomas de COVID.
El test se lo pueden realizar mayores de 18, y en caso de necesitar hacerlo en niños, un adulto deberá tomar la muestra y realizar el test. Para adultos mayores de 61 años, es recomendable disponer de alguien que ayude en la realización del test y la interpretación de los resultados.
El test indica la presencia o no de virus, en pacientes con síntomas de COVID-19. No permite identificar a qué cepa pertenece el virus en caso de estar presente. El test de antígeno identifica la infección actual mientras el virus esté presente en grandes cantidades en el tracto respiratorio.
De acuerdo a estudios internos todas las cepas circulantes conocidas al momento son detectadas por el test nasal de antígeno cuando el test se realiza de forma adecuada.
No. El test no está validado por ninguna entidad como prueba válida para viajes nacionales o al exterior.
Los resultados de la prueba de auto-aplicación para COVID-19 no deben considerarse válidos para el cumplimiento de los requisitos de pruebas COVID-19 exigidos por la Autoridad sanitaria en Colombia.
El test está indicado para individuos con síntomas de COVID.
La prueba de auto-aplicación puede ser utilizada como herramienta adicional orientativa que promueve el autocuidado personal y de las personas que te rodean, teniendo presente que un resultado negativo en personas asintomáticas no descarta la posibilidad de infección en este contexto epidemiológico.
Para saber cómo actuar en caso de ser contacto estrecho de un caso confirmado siempre consulta las pautas nacionales vigentes.
Si. Bajo toma de muestra y realización del test por parte de un adulto. En caso de necesitar hacerlo en niños, se debe tomar la muestra y realizar el test siempre por parte de un adulto. Para adultos mayores de 61 años, es recomendable disponer de alguien que ayude en la realización del test y la interpretación de los resultados.
El pack viene con 5 test envueltos en un foil sellado al vacío, conteniendo:
5 Dispositivos de testeo (sellados individualmente con un papel secante)
5 Tapas de boquilla (tapas tipo gotero)
5 Hisopos
1 soporte para tubo
5 Tubos con solución de extracción
Instrucciones para uso
Guía rápida de referencia
La auto prueba nasal del antígeno del SARS-CoV-2 fue diseñada para detectar la presencia de virus en personas con síntomas de COVID-19. Las personas que están cursando la enfermedad durante los primeros días tienen gran cantidad de virus en sus vías respiratorias superiores; esta característica es en principio, independiente de la presencia de síntomas. Hay trabajos científicos publicados que documentan que la presencia de altas cantidades de virus en pacientes asintomáticos (especialmente pre sintomáticos) puede ser tan alta como en pacientes sintomáticos5.
Es importante tener en cuenta que la proporción de individuos verdaderamente infectados, es por supuesto, mucho menor en la población asintomática que en la población sintomática, por ello la indicación de uso recomendada es para pacientes con sospecha de COVID.
No utilices el kit del test y usa uno nuevo. También te recomendamos que informes sobre el kit dañado a la farmacia en la que compraste el kit del test o al punto de referencia desde el que recibiste el kit para que puedan tomar las medidas pertinentes.
El test tiene un tiempo de conservación de 24 meses desde la fecha de elaboración. La fecha de fabricación y la caducidad se pueden encontrar en la parte posterior de la caja del test o, también, en la parte posterior de las bolsas de aluminio dentro de la caja del test.
No, el test no se debe utilizar cuando haya pasado la fecha de caducidad. Utiliza un nuevo test.
El dispositivo del test se puede utilizar durante un máximo de una hora después de abrir la bolsa sellada. Si el dispositivo del test ha estado fuera de la bolsa de aluminio sellada durante más de una hora, no debes usarla. Utiliza un nuevo test.
No, la muestra debe analizarse inmediatamente después de que se haya obtenido.
No, la muestra debe obtenerse de ambas fosas nasales con el mismo hisopo.
Puedes continuar y hacer el test con esta muestra. Si el resultado del test es positivo, es muy probable que tengas infección activa por SARS-CoV-2. En el caso de que obtengas un resultado negativo o no válido, te recomendamos repetir el test siguiendo las instrucciones de uso.
El intervalo de temperatura de conservación es de 2 °C a 30 °C. Debe conservar el test en un lugar seco y fresco sin exponerlo de forma directa a la luz solar.
No, por tu propia seguridad los hisopos deben ser asépticos.
Si hay sangre en la muestra, el test no ofrecerá un resultado fiable. Si tienes la impresión de que te has lesionado mientras obtienes la muestra, ponte en contacto con tu médico o centro de asistencia médica.
Si ha aplicado menos de 4 gotas, le recomendamos que repita el test.
Debes repetir el test con un nuevo kit.
Si el líquido entra en contacto con la piel, los ojos o las membranas mucosas, debe enjuagarse con abundante agua. En caso de irritación de la piel, póngase en contacto con su médico o centro médico asistencial.
Si el líquido entra en contacto con la piel, los ojos o las membranas mucosas, debe enjuagarse con abundante agua. En caso de irritación de la piel, póngase en contacto con su médico o centro médico asistencial.
La Prueba Nasal de Antígeno SARS-CoV-2 de Autodiagnóstico Roche se ha diseñado para usarla solo con muestras nasales. No es posible utilizar muestras que no se hayan obtenido mediante un hisopado nasal, ya que los resultados podrían ser incorrectos o no válidos.
El resultado debe leerse después de 15 minutos, pero no más tarde de 30 minutos. Si lees el resultado, por ejemplo, tras 45 minutos, es posible que tu test muestre un resultado no v álido o incorrecto. En ese caso, repite el test utilizando un nuevo dispositivo.
Desecha todos los componentes del kit en la basura doméstica.
Referencias
Tomado de: LINEAMIENTOS PARA EL USO DE PRUEBAS DIAGNÓSTICAS PARA SARS-CoV-2 (COVID-19) EN COLOMBIA - Ministerio de salud y Protección Social - Extraído de:
Instrucciones de uso del test rápido de autodiagnóstico del SARS-CoV-2 04-2021 V 1.0
Tomado de: LINEAMIENTOS PARA EL USO DE PRUEBAS DIAGNÓSTICAS PARA SARS-CoV-2 (COVID-19) EN COLOMBIA - Ministerio de salud y Protección Social - Extraído de:
Tomado de:
Yang et al.2021; Lavezzo et al.2020; Arons et al.2020; Zhou et al. .2020; Long et al.2020).
Public Health England (PHE).
Material dirigido a público general, propiedad de Productos Roche - MC-CO-00959
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